سحب مستحضر Isotretinoin من الأسواق مؤقتاً
عمان جو -
تتعامل المؤسسة العامة للغذاء والدواء مع شكوى تقدمت فيها مستشفى البشير اليوم الخميس تتعلق بمستحضر دوائي معروف بتركيبته العلمية Isotretinoin .
وقالت المؤسسة في بيان صحافي صباح الخميس ان قسم رصد الاثار الجانبية / مديرية الدواء في المؤسسة العامة للغذاء والدواءِ تعامل مع شكوى بخصوص المستحضر الدوائي وتركيبته العلمية Isotretinoin على شكل كبسولات لوجود انتفاخ وثقوب ويخرج منها مادة المستحضر وذلك لتشغيلة واحدة من هذا المستحضر .
واشار البيان الى ان فرق التفتيش التابعة للمؤسسة قامت بالتحرك فورا واخذ عينات من المستحضر من مستشفى البشير (مصدر الشكوى) ومن مستودعات الشركة الصانعة، وتم اخذ عينات حسب الاصول من نفس التشغيلة ومن تشغيلات اخرى وتحويلها الى مختبرات المؤسسة للتحليل والتحقق من جودة تشغيلة المستحضر ومعرفة اسباب الخلل.
واكدت المؤسسة في بيانها انها قررت سحب المستحضر لهذه التشغيلة احتياطيا من جميع اماكن توفرها من صيدليات ومستشفيات وذلك لحين صدور نتائج المختبرات المتوقعة يوم الاثنين المقبل
عمان جو -
تتعامل المؤسسة العامة للغذاء والدواء مع شكوى تقدمت فيها مستشفى البشير اليوم الخميس تتعلق بمستحضر دوائي معروف بتركيبته العلمية Isotretinoin .
وقالت المؤسسة في بيان صحافي صباح الخميس ان قسم رصد الاثار الجانبية / مديرية الدواء في المؤسسة العامة للغذاء والدواءِ تعامل مع شكوى بخصوص المستحضر الدوائي وتركيبته العلمية Isotretinoin على شكل كبسولات لوجود انتفاخ وثقوب ويخرج منها مادة المستحضر وذلك لتشغيلة واحدة من هذا المستحضر .
واشار البيان الى ان فرق التفتيش التابعة للمؤسسة قامت بالتحرك فورا واخذ عينات من المستحضر من مستشفى البشير (مصدر الشكوى) ومن مستودعات الشركة الصانعة، وتم اخذ عينات حسب الاصول من نفس التشغيلة ومن تشغيلات اخرى وتحويلها الى مختبرات المؤسسة للتحليل والتحقق من جودة تشغيلة المستحضر ومعرفة اسباب الخلل.
واكدت المؤسسة في بيانها انها قررت سحب المستحضر لهذه التشغيلة احتياطيا من جميع اماكن توفرها من صيدليات ومستشفيات وذلك لحين صدور نتائج المختبرات المتوقعة يوم الاثنين المقبل
الرد على تعليق